该职位所属台州地区-君悦办公室项目组
制剂研发:
1.负责查阅相关资料,起草和制定制剂新产品研发方案;
2.负责制剂新产品的小试处方工艺开发,中试放大和商业化生产工作,及时解决其中出现的技术问题;
3.负责整理、分析研究数据结果,进行阶段性总结汇报;
4.负责筛选项目所属的相关辅料、包材,并制定与制剂产品相关的质量标准;
5.按项目计划开展工作,及时沟通和解决项目研发过程中的相关问题,确保项目按计划完成;
6.根据制剂研发管理要求,及时完成相关实验记录、方案和报告。
原料药研发:
1.配合合成人员进行起始物料,中间体和原料药的分析方法开发和检测;
2.配合制剂研究人员进行原辅料的检验及制剂的分析方法开发和检测;
3.中间体,原料药和制剂的稳定性考察,原辅料相容性研究;
3628 7183-78|177 8785 4646 004.参与起草批准部门相关SOP;