职位介绍

岗位职责
1、负责生物药研发项目的过程管理、流程督导、方案审核等工作；
2、负责生物药研发工作， 协助解决研发过程中发现的问题；
3、负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关；
4、负责生物药研发项目管理，制订年度工作计划并推动实施，定期组织汇报；
5、负责审核生物药项目研发方案及申报资料，确保项目顺利推进，把控研发质量及进度；
6、 负责交接回公司的产品规划与执行，能解决或协助解决交接过程中的工艺难题；
7、组织生物药研发项目的技术分析，跟踪国内相关项目进展，及时提供项目建议；
8、协助公司相关部门组织中试生产，协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作；
8、 协助注册部注册申报药品、临床药品的制备及新药工艺研究；
任职要求
【核心要求】
1、硕士及以上学历，化学相关专业；
5961 4962-|171 6165 6322 172、10年以上大中型制药企业研发管理经验，有制剂研发、原料药研发或生物药研发项目管理工作经验。